Экспресс-тест на антитела к Хеликобактер Пилори – это иммунохроматографический экспресс-анализ для качественного выявления антител к Хеликобактер Пилори в цельной крови человека для использования в диагностике инфекции Хеликобактер Пилори, точность 94,6%.
Рекомендуется для медицинского и другого профессионального использования при диагностике в лабораторных условиях, а также для домашнего использования (самотестирования).
Сбор и подготовка образцов:
Кассеты для экспресс-теста на антитела к H. Pylori можно использовать с цельной кровью (взятой из вены или пальца), сывороткой или плазмой.
Для сбора образцов цельной крови из пальца: Промыть руку теплой водой с мылом или протереть спиртовым тампоном, дать полностью высохнуть.
Массировать руку, не касаясь места прокола, потирая руку по направлению к кончику среднего или безымянного пальца. Сделать прокол стерильным ланцетом. Вытереть первые следы крови при их появлении. Аккуратно потереть руку от запястья к ладони и пальцу, чтобы сформировать
округлую каплю крови над местом прокола, добавить образец цельной крови из пальца в тест с помощью капиллярной трубки: держать конец капиллярной трубки на месте с кровью, пока она не заполнится примерно на 75 мкл. Избегать образования пузырьков воздуха.
Поместить колбу на верхний конец капиллярной трубки, затем сжать колбу, чтобы поместить цельную кровь в область для образца на тест-кассете.
Добавить образец цельной крови из пальца в тест методом висячей капли: расположить палец так, чтобы капля крови находилась чуть выше области образца на тест-кассете. 3 висячие капли цельной крови из пальца должны упасть в центр зоны образца на тест-
кассете, или необходимо переместить палец так, чтобы висячая капля коснулась центра области образца. Избегать прикосновения пальца непосредственно к области образца.
Рекомендации по применению:
Перед тестированием дать тесту, реагентам (буферам), мазку из зева достичь комнатной температуры (15–30°C).
1. Извлечь тест-кассету из запечатанного пакета из фольги и использовать ее в течение одного часа. Наилучшие результаты будут получены, если тест будет проведен сразу после открытия пакета из фольги.
2. Необходимо держать флакон с реагентом (буфером) для экстракции 1 вертикально и добавить 4 полные капли (приблизительно 240 мкл) реагента (буфера) для экстракции 1 в пробирку для экстракции. Реагент (буфер) для экстракции 1 имеет красный цвет. Держа флакон с
реагентом (буфером) для экстракции 2 вертикально и добавить в пробирку 4 полные капли (приблизительно 160 мкл) реагента (буфера) для экстракции 2. Реагент (буфер) для экстракции 2 бесцветен. Смешать раствор, осторожно вращая экстракционную пробирку.
Добавление реагента (буфера) для экстракции 2 к реагенту (буферу) для экстракции 1 меняет цвет раствора с красного на желтый.
3. Немедленно добавить тампон в пробирку для экстракции, энергично встряхнуть тампон 15 раз. Оставить тампон в пробирке для экстракции на 1 минуту.
4. Прижать тампон к стенке пробирки и сжать дно пробирки, одновременно удаляя тампон, чтобы большая часть жидкости осталась в пробирке. Выбросить тампон.
5. Установить наконечник капельницы на верхнюю часть экстракционной пробирки. Поместить тест-кассету на чистую и ровную поверхность. Добавить три капли раствора (около 100 мкл) в лунку для образца и запустить таймер.
Оценить результаты через 5 минут. Не интерпретировать результаты позже, чем через 10 минут.
Интерпретация результатов:
Отрицательный: В области контрольной зоны (C) появляется одна цветная линия. В области тестовой зоны (T) линия не появляется. Отрицательный результат означает, что антиген Strep A отсутствует в образце или присутствует ниже обнаруживаемого уровня теста. Из образца пациента следует провести посев, чтобы подтвердить отсутствие инфекции Strep A. Если клинические симптомы не соответствуют результатам, возьмите еще один образец для посева.
Положительный: Появляются две цветные линии. Одна цветная линия должна находиться в области контрольной зоны (С), а другая видимая цветная линия должна находиться в области тестовой зоны (Т).
Положительный результат означает, что в образце обнаружен стрептококк А.
Примечание: Интенсивность цвета в области тестовой зоны (T) будет варьироваться в зависимости от концентрации стрептококка А, присутствующего в образце.
Следовательно, любой оттенок цвета в области тестовой зоны (Т) следует считать положительным.
Недействительный: Контрольная линия не появляется. Недостаточный объем образца или неправильная техника проведения процедуры являются наиболее вероятными причинами того, что контрольная линия не появилась.
Пересмотрите процедуру и повторите ее с новым тестом. Если проблема не исчезнет, немедленно прекратите использование тест-системы и свяжитесь с производителем.
Комплектация: Тест-кассета, буферный раствор, ланцет, пипетка для отбора, салфетка, инструкция по применению, влагопоглотитель.